Life Spine、TruLift® 横方向拡張可能スペーサー システムおよび横方向プレート システムの FDA 510(K) 認可を発表

イリノイ州ハントリー、2022年12月14日--(BUSINESS WIRE)--脊椎疾患の外科的治療用製品の設計、開発、製造、販売を行う医療機器会社ライフ・スパインは本日、米国政府からの許可を得たと発表した。米国食品医薬品局 (FDA) は、TruLift 横方向拡張可能スペーサー システムと横方向プレート システムを販売します。

拡張可能なテクノロジーと堅牢なメッキ オプションを利用する TruLift ラテラルおよびラテラル プレート システムは、医師に患者ケアのための独自の可能性を提供します。 TruLift Lateral はさまざまなサイズと設置面積で提供されており、患者の個々の病状や解剖学的状態に合わせて希望の高さ (8mm ～ 16mm) に拡張できます。 1 ネジ、2 ネジ、および 4 ネジの側方プレートは、腰椎の即時の安定化と固定を提供し、オプションで TruLift 側方拡張可能スペーサーに取り付けることもできます。

「TruLift 側方および側方プレート システムは、側方腰椎体間固定術のための次世代テクノロジーを提供します。このシステムは、プレート固定デバイスを簡単かつ正確に取り付けることを可能にする、堅牢なチタン製の拡張可能な内部体を特徴としています。これらのプレートは、複数の構成とサイズで提供されています。個別に提供されています。」これらの革新的なシステムを組み合わせたり、組み合わせたりすることで、微小侵襲的処置に対する当社の取り組みがさらに強化されます」とライフ スパインの最高執行責任者リッチ ミュラー氏は述べています。

TruLift 横方向の機能と利点:

梱包後、その場で再配置可能

最大 8mm のその場での拡張とディスクの高さの復元

宿便を最小限に抑え、終板の完全性を維持し、大腰筋の炎症を軽減するように設計されています。

ラテラルプレートの特徴と利点:

CAM ロック機構を音、触覚、視覚で確認できるため、ネジの戻りを確実に防止できます。

プレートの歯は術中に安定性をもたらし、術後のプレートの回転を防ぎます

プレートを椎体間に固定するオプションの接続ネジにより、インプラントの移動リスクを最小限に抑えます

ライフスパインについて

Life Spine は、革新的な設計、妥協のない品質基準、最先端の技術的な製造プラットフォームを通じて手術の効率と有効性を高めることにより、脊椎患者の生活の質を向上させることに専念しています。 ライフ・スパインは非公開企業であり、イリノイ州ハントリーに拠点を置いています。 詳細については、http://www.lifespine.com および/または https://www.micro-invasive.com をご覧ください。

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